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中国抗癌新药上市 泽布替尼什么时候上市多少钱

2019-11-15 16:59:19来源:四海网综合

  当地时间11月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准由中国企业百济神州(BeiGene)自主研发的抗癌新药“泽布替尼”在美国市场上市。

  随着这篇公告发布,“泽布替尼”成为第一个在美获批上市的由中国本土自主研发的抗癌新药,一举改写中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

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  在“九年磨一剑”之后,百济神州终于赢来巨大的突破。

  中国原研抗癌药出海“零的突破”

  当地时间11月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的评价地位,优先审评获准上市。

  此次获批的“泽布替尼”是用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,为全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一,据《柳叶刀》杂志调查数据显示,2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。

  在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中,套细胞淋巴瘤(MCL)侵袭性较强,中位生存期仅为三至四年,多数患者在确诊时已处于疾病晚期。实验数据显示,在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中,84%以上接受“泽布替尼”治疗的患者病情实现了总体缓解。

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