三个疫苗获批试验 新冠疫苗何时能上市
2020-04-15 11:30:37来源:四海网综合
——疫苗审批为何这么快?
新冠肺炎相关疫苗的应急审批速度为何如此之快?中国工程院院士王军志表示,应急审批过程中,始终坚持尊重科学、遵循规律,以安全有效为根本的方针,坚持特事特办,在这个过程中很多研发的步骤由串联改为并联,研审联动,滚动提交研发材料,随交随审随评。在标准不降低的前提下,通过无缝衔接,大大提高了研发的效率和审评的效率,都做到最大化,所以速度快的原因是这个。
——何时能用上疫苗?
那么,人们何时才能用上疫苗?对此,王军志表示,疫苗本身由完成临床前的研究到进入临床,这是一个很重大的进展,离将来应用又跨了一大步。
他介绍,一般三期临床最终才得到疫苗批准上市的科学的依据,即使在应急的情况下,在整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准不能降低。
“我们也期待尽快看到我国的疫苗研发取得突破性的重要进展,使安全有效的疫苗早日上市。”
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