115支疫苗开发中 有5种疫苗进入临床阶段

　　115种候选疫苗，5种进入临床阶段

　　CEPI刊文指出，截至2020年4月8日，全球范围内已有115种针对新冠肺炎的候选疫苗研究项目，其中78个项目研发状态为活跃，37个项目研发状态尚不确定。在研发状态为活跃的78种疫苗中，有73种处于临床前阶段。

　　目前，研发速度最快的5种候选疫苗已经进入到临床试验阶段，它们分别是：美国Moderna公司的mRNA-1273，中国康希诺生物的Ad5-nCoV，美国Inovio公司的INO-4800，深圳市免疫基因治疗研究院(Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)的LV-SMENP-DC和具病原特异性的aAPC。另外，许多其他疫苗开发商也表示计划在2020年启动疫苗的人体测试。

　　值得一提的是，康希诺生物公司的Ad5-nCoV疫苗是与中国军事科学院军事医学研究院的陈薇院士团队联合开发的。

　　4月9日，康希诺生物公司发布公告称，根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的初步安全数据，本公司与中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

　　多项研究技术齐头并进

　　CEPI文章指出，目前研究人员正在使用一系列技术平台加快新冠肺炎疫苗的研发，包括核酸(DNA和RNA)、病毒样颗粒、合成肽、病毒载体(复制型和非复制型)、重组蛋白质、减毒活病毒和灭活病毒。

　　文章称，从候选疫苗来看，基于DNA或mRNA的新型技术平台在抗原操作和速度潜力方面具有很大的灵活性。实际上，在新冠病毒序列鉴定仅两个月后，美国Moderna公司就开始对其基于mRNA的疫苗mRNA-1273进行临床测试。至于基于病毒载体的疫苗，它则可提供高水平的蛋白质表达和长期稳定性，并诱导强烈的免疫反应。另外，目前已有针对其他疾病的重组蛋白疫苗获批上市，因此此类候选疫苗可以利用现有的大规模生产能力。

　　另外，佐剂技术也在新冠疫苗的研发中得到了应用。佐剂可以增强免疫应答，并减少每剂疫苗所需的抗原量，从而能生产更多剂量的疫苗并提供给更多的人。迄今为止，至少有10家药品开发商表示计划开发针对新冠肺炎的佐剂疫苗，包括英国葛兰素史克(GSK)公司，澳大利亚Seqirus公司和美国Dynavax公司等企业，上述企业已承诺研发获批的佐剂(分别为AS03，MF59和CpG 1018)，提供给其他研发新冠肺炎疫苗的人员。

　　文章称，目前使用SARS-CoV-2抗原用于疫苗开发的公开信息有限。大多数候选疫苗旨在通过诱导针对病毒刺突(S)蛋白的中和抗体，阻止病毒通过ACE2受体蛋白进入人体细胞。然而，尚不清楚用于不同候选疫苗中的不同形态和/或变体的S蛋白彼此之间如何相互关联，或它们与疾病的基因组流行病学之间有何关联。SARS疫苗开发的经验表明，不同抗原具有增强免疫力的潜力，虽然这点目前仍存在争议，但可能需要继续在疫苗研发过程中进行查证。