全球首个新冠疫苗非人灵长类实验结果 有效性安全性结果积极

　　此前的研究表明，N特异性IgG在新冠肺炎患者的血清中大量存在，并且是临床诊断标记之一。但出人意料的是，在这项实验的免疫小鼠中， N特异性IgG诱导的病毒S蛋白抗体反应量比靶向病毒S蛋白或RBD的抗体低约30倍。

　　此外值得注意的是，与恢复期COVID-19患者血清相比，PiCoVacc诱导出了更高滴度的S蛋白特异性抗体。事实上，针对新冠病毒N蛋白的抗体并不能提供针对感染的保护性免疫力，这些结果表明，PiCoVacc能够引发更有效的抗体反应。

　　接下来，研究者使用微中和测定(MN50)检测SARS-CoV-2特异性中和抗体在一段时间内的水平。结果显示，与S特异的IgG反应相似，高剂量免疫的中和抗体在第一周出现，在第二周加强免疫后显著增加，在第7周达到峰值，而对照组则未检测到SARS-CoV-2特异性抗体反应。

　　研究人员随后在大鼠身上进行了相同的免疫实验，并对不同毒株进行了中和测定，均得到了相似的结果。

　　恒河猴攻毒实验：高剂量组7天后肺部检测不到病毒

　　随后研究者在新冠病毒感染的恒河猴中进行了攻毒实验，以评估其免疫原性和保护功效。

　　首先，研究者在第0、7和14天通过中等剂量(每剂3μg)或高剂量(每剂6μg)给恒河猴接种三次疫苗。

　　结果显示，接受两种剂量注射的恒河猴体内新冠病毒S蛋白特异性的IgG和中和抗体均在第2周被诱导出来，并在第3周继续增加，滴度与恢复期的新冠肺炎患者的血清水平相似。

　　PiCoVacc在非人类灵长类动物中的免疫原性和保护功效，图A为接种后SARS-CoV-2-特异性IgG反应;图B为接种后和感染后恒河猴体内中和抗体滴度;图C、D、E分别代表恒河猴咽部、肛门和肺部的病毒载量，蓝色代表中等剂量组，粉色代表高剂量组

　　值得注意的是，疫苗剂量带来的中和抗体水平可能受个体差异影响。排除掉个例的影响后，中等剂量组恒河猴的中和抗体水平比高剂量组低约34%到40%。