国产宫颈癌疫苗上市 国产宫颈癌疫苗5月起可预约接种

　　率先敲开了第三代宫颈癌疫苗研制的“大门”

　　从专业角度来讲，作为一种无包膜的DNA病毒，HPV病毒外壳由L1、L2两种蛋白组成。在适当的条件下，L1蛋白能形成五聚体，并由72个五聚体自组装成“类病毒颗粒”。

　　要发挥疫苗的作用，通过大肠杆菌表达后的L1蛋白抗原需要在体外形成L1蛋白五聚体，并组装成类似于天然病毒的类病毒颗粒。但在该过程中，如何让多个L1蛋白的众多半胱氨酸，能够精准地相互配对形成正确的二硫键，正确地形成五聚体成为“棘手”的难题。

　　为此，研究团队总共花费了7年的时间，克服所有技术难题，完成宫颈癌疫苗的实验室研究和临床前研究。

　　研究团队并不是一开始就追求高“价”，而是综合了国内需求和自身技术成熟度，采取了“分代研究”的策略。目前，第二代宫颈癌疫苗(九价)已完成II期临床试验，即将开展Ⅲ期临床试验。同时，研究团队发展结构疫苗学技术，率先敲开了第三代宫颈癌疫苗(二十价)研制的“大门”，保护率有望达99%以上。

　　如今，该研究团队围绕第一代二价、第二代九价、第三代二十价宫颈癌疫苗，在我国提交的正式专利申请均已获得授权，同时还在美、英、法等国获得了64项专利权，成功构建了自主的专利保护网络。基于自主知识产权，2019年9月6日，养生堂厦门万泰成功与全球疫苗巨头葛兰素史克签署全球合作协议，研制新一代宫颈癌疫苗。中国宫颈癌疫苗技术将走向全世界。

　　(原题为：《敲开二十价疫苗研制“大门” ——首个国产宫颈癌疫苗上市背后的故事》)