为什么禁用儿童柴胡注射液 儿童柴胡注射液注意事项
四海网:柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍,但是,2018 年 5 月 29 日,《国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告 (2018 年第 26 号)》发布,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对「不良反应」、「禁忌」、「注意事项」等项进行修订。
禁用儿童柴胡注射液怎么回事
其中「禁忌」项明确指出:儿童禁用。
说明书修订要求如下:
应增加警示语,内容应包括
本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
「不良反应」项应增加以下内容
过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。
全身性反应:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。
皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。
呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。
心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
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