屠呦呦团队新突破 青蒿素耐药性难题被攻克

　　青蒿素治疗红斑狼疮

　　一期临床试验结果谨慎乐观

　　记者了解到，在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时，屠呦呦团队还发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。

　　中国工程院院士、中国中医科学院原院长张伯礼称，传统治疗红斑狼疮只能使用免疫制剂保守治疗，难以根治且存在继发感染等风险。

　　根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。佩德罗·阿隆索肯定了这种可能，同时他也为，必须进一步根据国际标准，经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。

　　国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团(600422)股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

　　记者了解到，临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7-8年。试验顺利的话，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后正式获批上市。