瑞德西韦治疗新冠获批 欧盟批准瑞德西韦有条件上市
疫苗:疫苗开发时间表很难预测。根据过去的经验,EMA估计至少要等到2021年初, 抗COVID-19的疫苗才能获得批准,并有足够的数量可广泛使用。
除了欧盟,此前瑞德西韦已经在多个国家获批紧急使用授权,包括美国、日本、英国。
不久前,吉利德公布了瑞德西韦的官方定价。6月29日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day 发布的公开信称:吉利德将供给发达国家政府的价格设定为每瓶390美元。根据目前的治疗模式,绝大多数患者将接受5天疗程的治疗,使用6瓶,相当于每位患者需支付2340美元。在美国,瑞德西韦对政府的价格同样为每瓶390美元,针对私立保险公司的价格将为每瓶520美元,5天疗程每位患者需花费3120美元。
从1月31日瑞德西韦通过《新英格兰医学杂志》(NEJM)进入大众视野,4月29日《柳叶刀》在线正式发表瑞德西韦第一项临床试验的数据结果,到6月29日,吉利德发布瑞德西韦的商业定价。由于新冠肺炎疫情在全球的蔓延、缺乏特效药的窘境下,种种因素助推瑞德西韦在短短不到半年的时间里,成为全球“最红”的药物,火速“完成”从在研药物到商业化的历程。
在此次疫情中,学术界、制药业和大众在面对新型病毒时应对策略的捉襟见肘一览无余。从寻找药物到现在的疫苗“竞速”研发,在各国政府和机构组织、企业不断加注筹码。从降低死亡率和控制大流行的角度看,找准合适的“老药”进行“新用”比完全从头研发一种新型药物可能更为重要和高效。
而对于制药公司来说,在证明了安全和有效的情况下,如何平衡各方利益,以可承受的成本快速生产、大量供应,特别是在中低收入经济体之间确保药物公平、可及,同时获得商业回报,是更为棘手的问题。
在吉利德公布瑞德西韦商业化定价的同一天,美国卫生与公共服务部(HHS)宣布了一项协议,“将确保吉利德科学公司(Gilead Sciences)向美国供应大量remdesivir,直至9月,允许美国医院按照HHS和各州卫生部门的分配的数量购买该药物。”
根据该新闻公告,截至9月,HHS已为美国医院确保了超过50万疗程的药物。除用于临床试验之外,这些数量相当于吉利德7月份预期产量的100%(9.42万个疗程),8月份预期产量的90%(17.49万个疗程)和9月90%的预期产量(23.28万个疗程)。使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的一个疗程平均要使用6.25瓶瑞德西韦。