瑞德西韦治疗新冠获批 欧盟批准瑞德西韦有条件上市
2020-07-04 15:08:28来源:四海网综合
原标题:欧盟批准瑞德西韦用于治疗新冠肺炎
瑞德西韦“天天见”。
瑞德西韦又有新消息。7月3日,欧盟委员会批准remdesivir有条件上市,用于治疗需要补充氧气的新冠肺炎成年患者和12岁以上的青少年的患者。
这项决定遵循了CHMP从2020年6月25日开始的建议,并允许该药物在欧盟销售。
在此之前,CHMP在2020年4月30日至5月15日之间进行了滚动审核,评估了一些有关该药物的数据。其中包括质量和生产数据,临床研究的初步数据以及同情使用的支持数据。
在进行滚动审核的同时,EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)完成了对该药物的初步风险管理计划(RMP)的评估,而儿科委员会(PDCO)快速评估了该公司的儿科调查计划(PIP)。
截至2020年7月3日,EMA已与35种潜在疫苗和144种潜在疗法的开发人员进行了讨论,其中包括免疫调节剂、抗病毒药和超免疫血清。
目前正在进行临床试验的潜在COVID-19治疗方法包括:洛匹那韦/利托那韦(目前被授权为抗HIV药物);氯喹和羟氯喹(可用于治疗疟疾和某些自身免疫性疾病,例如类风湿性关节炎);全身性干扰素,特别是β干扰素(目前已获准用于治疗多发性硬化等疾病);具有针对免疫系统成分的活性的单克隆抗体。
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