新冠疫苗接种进展如何?新冠疫苗产量跟得上需求吗?
2021-01-16 09:39:01来源:四海网综合
注射局部疼痛、发烧、疲惫……新冠病毒疫苗接种不良反应都在预期之中
国药集团中国生物董事长 杨晓明:从观察到的I期、II 期、Ⅲ期临床、紧急使用,还有现在重点人群接种情况观察到的疫苗相关副反应来讲,注射局部疼痛,比较常见,还有出现全身有轻度(疼痛)、发烧、疲惫的情况,远低于已经上市的普通疫苗的副反应。
Ⅲ期临床试验在海外进行,会影响国内接种的有效性吗?
国药集团中国生物董事长 杨晓明:疫苗的I期、II 期是临床试验是在国内做的,Ⅲ期临床由于国内发病情况和流行情况,不适合做Ⅲ期临床,因此我们从(2020年)6月底、7月初开始,在国外,特别是中东等将近10个国家开展了严格的双盲对照随机,开始进行Ⅲ期临床研究。Ⅲ期临床研究打了大概将近6万多人,从数据来看,它的安全性非常好,有效性我们已经对外公布了,是79.34%,将近80%的有效率。从有效率来说,一般疫苗都是在70%以上,这个是非常优良的。我们在Ⅲ期临床,特别是对我们国家Ⅲ期临床入组的人群来说,有将近125个国籍的人员,它的代表性还是很广泛的。应该说Ⅲ期临床公布的观察到的安全性和有效性的数据,对中国国内使用的有效性应该是一样的,一样有良好的保护效率。
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