又一批降价药品惠及百姓 患者负担显著降低

　　坚持质量优先原则

　　以质量和疗效一致性评价为前提的集中采购，促使企业回归成本和质量竞争，对患者、医生、企业、医保基金等各方皆有益

　　3月25日，国家药监局发布公告，近期在境外生产现场检查中发现，第二批国家组织药品集中采购中选的原研药美国某注射用紫杉醇（白蛋白结合型），部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求，存在生产过程无菌保障措施不到位等问题，依法暂停进口、销售和使用美国某注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。

　　国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室第一时间发布公告，取消美国某注射用紫杉醇（白蛋白结合型）中选资格；随即启动程序，由另外两家中选企业替补供应。

　　联采办负责人说，对这次事件的处置，充分体现了国家组织药品集中采购对内外资企业一视同仁、严格要求、质量问题零容忍的态度。同时提醒所有企业，药品质量直接关系人民健康，无论外资或内资，原研药或仿制药，境外或境内生产，都要强化质量意识、切实担负起质量责任，在质量问题上没有例外，不存在“超国民待遇”。

　　联采办负责人强调，国家组织药品集中采购始终坚持质量优先原则，多管齐下确保中选药品质量：一是严格质量入围标准；二是以契约方式夯实中选企业对确保中选药品质量和供应的责任，明确违约惩戒和处置机制；三是药监部门强化对中选药品监督检查和产品抽检，确保降价不降质。

　　丁锦希说，国家组织的药品集中采购是有严格质量要求的，这个案例让公众吃了定心丸，更加信赖国家组织集中采购的药品。

　　中国社会科学院人口与劳动经济研究所社会保障研究室主任陈秋霖说，以质量和疗效一致性评价为前提的集中采购，促使企业回归成本和质量竞争，对患者、医生、企业、医保基金等各方皆有益，形成了一个良性机制。

　　试点办负责人表示，下一步将在完善“4+7”试点和扩围以及第二批国家组织药品集中采购和使用的经验做法基础上，建立常态化、规范化的集中带量采购制度，将更多产品纳入集中带量采购。

　　目前，由于通过一致性评价的仿制药较少，国家组织集中采购的药品比较少，非中选的药品还比较多。按照规定，这些未中选药品将进行梯度降价。而去年以来，很多地方专门针对一些药品探索开展了集中带量采购，越来越多的药品面临降价压力。

　　4月21日，药品耗材联合限价采购三明联盟成功完成7个非一致性评价药品集中带量采购。与本次所有参与集采城市在用仿制药采购价格相比，总体平均降幅69.52%，单品种最大降幅91.63%。按约定采购量计算，预计每年节约药品费用1.24亿元。此次三明联盟采购由19个跨省地市先期报量，中标结果落地时间确定在6月1日。

　　4月15日，湖南省公共资源交易中心发布通知，公布了湖南省抗菌药物专项集中采购中标结果，并将于5月1日起正式执行网上采购。率先单独实施药品带量采购的城市武汉也同样把落地时间定为5月1日。武汉第一批45个带量采购品种覆盖了消化溃疡系统的质子泵抑制剂、抗菌药物以及胰岛素，39个品种谈判成功。与全国最低价相比，平均降幅为31%，单品最高降幅达93%。

　　专家提出，对于大部分未纳入国家集中采购的品种，应发挥市场在资源配置中决定性作用，采用医保支付引导下的新型挂网采购模式，推动以市场为主导的价格形成机制。