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疫苗管理法通过 170票赞成疫苗实行全程电子追溯制度

2019-07-01 10:48:27来源:四海网综合成都商报

  中央和省两级 将建职业化、专业化的检查员队伍

  袁林表示,新的疫苗管理法进一步强调和明确了要加强信息公开,回应媒体和公众的关切。一方面,要求监管部门批准后要及时公布批准的说明书、标签,还有监管部门批签发的结果等。另一方面,对疫苗上市许可持有人也提出了全面、系统、明确、具体的要求。产品的信息、标签、说明书、质量规范执行情况,批签发情况,甚至包括投保疫苗责任强制险的情况,都要向社会及时公开。此外,疫苗管理法明确规定了要实行疫苗的安全信息统一发布制度,要求药监部门会同卫生健康部门加强这方面的沟通、交流,建立疫苗质量和预防接种等信息的共享机制,强化风险信息的沟通交流。要求在公布重大疫苗安全信息时,要及时、准确、全面,还要按规定进行科学的分析和评估,同时要做出必要的解释和说明。

  “我们有几千家企业,有十几万的批准文号,我们只有800余名国家级的药品检查员,这里面大部分都是兼职的检查员。”袁林说,他们也统计过,能够专门检查疫苗的国家级检查员还不到100人,数量应该说是相比产业还是比较少的。所以这次疫苗管理法一个重要的规定,明确地提出,要在中央和省两级,建立职业化、专业化的检查员队伍,强化检查员队伍的建设和能力的建设,进一步加强对疫苗的监督、检查,全生命周期的监管,保障疫苗的质量和安全。

  红星新闻记者 赵倩 张炎良 摄影报道

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